临床试验实施管理服务
- 分类：聚信业务
- 发布时间：2018-02-05 00:00:00
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01 创新药与改良型新药临床研究
⑴FIH 试验（单剂量和多剂量耐受性试验）
⑵药代动力学(PK)研究
⑶药代动力学/药效动力学(PK/PD)研究
⑷药物相互作用临床研究
⑸特殊人群的PK研究
⑹探索性临床研究（II期）
⑺确证性临床研究（Ⅲ期）
⑻上市后临床研究（IV期）
02 首仿药验证性临床研究
03 仿制药BE研究
⑴口服制剂仿制药BE研究
①片，分散片，肠溶片，缓控释片
②胶囊，缓释胶囊
③颗粒剂
④干混悬剂
⑵非口服制剂仿制药BE研究
①注射液
②外用制剂
③吸入制剂
⑶以PD为终点的BE试验（如利拉鲁肽注射液）
⑷以患者为受试人群的BE研究（如他喷他多片）
04 医疗器械临床试验
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