聚信医药与江西桔王药业成功签订临床试验合作协议

聚信医药与江西桔王药业成功签订临床试验合作协议

2019年10月10日上午,达格列净片仿制药BE研究正式签约。委托方为江西桔王药业有限公司达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,美国食品药品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布,批准用于2型糖尿病的治疗。聚信医药具体负责:临床试验的设计、组织、实施、监查、稽查、总结等工作。参比制剂选择的是阿斯利康制药有限公司的FORXIGA(安达唐)。

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聚信医药参加了2023长三角«中药注册管理专门规定»培训班
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2023年5月29~30日,由国家药品监督管理局药品审评长三角分中心主办的«中药注册管理专门规定»培训班成功举办。本次培训会为中药新注册分类以来级别最高、内容最全、规模最大的一次中药研发类培训会。聚信医药主要负责同事组团参加了本次培训,收获颇丰。

 



 



 
刘建平教授莅临疏风解毒胶囊安徽项目组考察交流
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疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)随机对照临床研究是国家重点研发计划“政府间国际科技创新合作-1.2中国和英国政府间合作项目”。项目组织、管理单位为北京中医药大学大学,临床组长单位为安徽医科大学第一附属医院。2023年5月8日北京中医药大学大学刘建平教授一行莅临安徽项目组,进行临床研究现场考察、交流。目前研究进度过半,双方针对临床研究中存在的问题和后期的研究计划进行了充分的交流,达成了高度共识。

 



 


JS001治疗黑色素瘤临床研究启动会顺利召开
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2023年1月5日,“一项考察重组人源化抗 PD-1单克隆抗体注射液(JS001)对比达卡巴嗪一线治疗不可切除的或转移性的黑色素瘤的随机、对照、多中心、Ⅲ期临床研究”项目启动会在合肥滨湖医院血液肿瘤科隆重举行,启动会熟悉了研究方案,明确了研究目标,细化了研究分工。会议成果丰富,取得圆满成功!

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