基于外科手术捐献健康皮肤的体外透皮研究正式启动

基于外科手术捐献健康皮肤的体外透皮研究正式启动

          2026623日,“基于外科手术捐献健康皮肤的体外透皮研究”项目启动会顺利在皖南医科大学启动。

  “基于外科手术捐献健康皮肤的体外透皮研究”在国内属于起步阶段,设计、路径、标准等要素可参考经验极少。聚信医药全面参考了FDAEMAPMDANMPA体外透皮研究相关指南和法规,制订了完善的捐献皮肤采集临床研究方案、标准操作规程、项目管理计划,严格遵照国家药监局《局部起效化学仿制药体外释放与体外透皮研究技术指导原则》、《药物临床试验质量管理规范 》等法规,规范研究内容、研究流程、研究标准和研究记录,高度满足人类皮肤采集合规化要求。

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