化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）（2015年第221号）

　　国家食品药品监督管理总局关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定(征求意见稿)意见的公告(2015年第221号)

　　2015年11月06日发布

　　为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2015年11月20日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。

　　联系人：王晓刚、柳雨时

　　联系电话：010-88330753

　　电子邮箱：yjjdc@cfda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：化学仿制药生物等效性试验备案管理规定(征求意见稿).docx

　　食品药品监管总局

　　2015年11月6日

上一个: 生物等效性试验豁免指导原则（2016年第87号）

上一个: 生物等效性试验豁免指导原则（2016年第87号）

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