创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南2018年第48号）
- 分类：注册
- 发布时间：2018-12-12 16:15
创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南2018年第48号）
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总局关于发布创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号)
2018年03月16日 发布
为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，提高研发和审评质量及效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》，现予发布。
特此通告。
附件：创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南
食品药品监管总局
2018年3月9日
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