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聚信医药新药研发对外合作品种目录

获药物临床批件,药学研究数据完整规范,完成生产车间中试放大工艺研究,通过与原研药对比研究及相关图谱、数据的对分析显示,与原研对比在溶出度、有关物质、含量方面质量相当,说明具有相同的产品质量,符合仿制药质量一致性的研发要求。
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