企业简介

关于聚信医药 ABOUT US

合肥聚信医药科技有限公司是一家专注于临床试验投资、运营、质管的合同研究组织（CRO），国家"高新技术企业"，2015年注册于全国交通枢纽、国家综合性科学中心、长三角中心城市合肥市。

主要从事：临床试验投资（联合许可人）、医学服务、临床试验实施管理服务、第三方稽查服务、数据管理及统计分析服务、注册申报服务等。

聚信医药秉承"聚精凝神，不言而信"的合作宗旨，为客户提供高质量的临床试验技术服务，通过行动及成果，获得客户持久信赖。

聚信医药拥有一支经验丰富的专业PM、CRA团队，均接受过ICH E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）及NMPA《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》培训并获得GCP证书，平均拥有各类临床试验5项以上操作及管理经验。

2015年722核查事件后，公司开展了超100项各类型临床试验，成功帮助申办方获得利拉鲁肽注射液、盐酸达拉他韦片、托吡酯片、安立生坦片等60多个品种上市许可或通过一致性评价。